Un nuevo suero podría convertirse en el primer tratamiento en el mundo contra el Síndrome Urémico Hemolítico. Su seguridad fue corroborada y ahora se podrá avanzar hacia una etapa clínica en pacientes
Finalizó con éxito la fase inicial de un estudio clínico en humanos para el tratamiento del Síndrome Urémico Hemolítico (SUH). El nuevo suero se podría convertir en el primer medicamento en el mundo para evitar la progresión de esta enfermedad.
El Síndrome Urémico Hemolítico es una intoxicación alimentaria transmitida por el consumo de alimentos contaminados con la bacteria Escherichia coli, productora de toxina Shiga (STEC). Se lo conoce como el “mal de las hamburguesas crudas” pero la bacteria se encuentra también en frutas y verduras o leche sin pasteurizar.
En la actualidad, no existe un tratamiento específico disponible y, según la Organización Mundial de la Salud, Argentina presenta la mayor tasa de incidencia mundial de esta enfermedad en menores de 5 años. El SUH puede provocar la muerte y es la primera causa de insuficiencia renal aguda en pacientes pediátricos.
Convencidos de la urgente necesidad de contar con terapias específicas, investigadores del laboratorio Inmunova y del Instituto de Medicina Experimental -dependiente de la Academia de Medicina y el Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas (CONICET)- desarrollaron un medicamento biológico innovador con potencial de transformarse en el primer tratamiento para evitar la progresión al Síndrome Urémico Hemolítico de las infecciones intestinales con STEC. El medicamento -un anticuerpo similar al que se utiliza contra el veneno de serpientes o alacranes- actúa neutralizando la toxina en circulación, responsable de desencadenar el síndrome.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) fue la encargada de evaluar el plan de estudios clínicos para llevar adelante la prueba en humanos, así como también de habilitar al Hospital Italiano de Buenos Aires para la realización de estudios en fases tempranas, según la nueva normativa aprobada en 2017.
En esta primera fase participaron 14 personas del Registro de Voluntarios Sanos del Hospital Italiano, que recibieron el suero por vía endovenosa. Este registro está conformado por individuos sanos que desean colaborar de manera altruista en la búsqueda de nuevos tratamientos que podrían ayudar a muchas personas.
La prueba implementada por la sección de Farmacología Clínica del Hospital Italiano mostró un excelente perfil de seguridad y una farmacocinética (distribución del medicamento en el cuerpo) muy adecuada para su posterior aplicación.
