Los lotes retirados provienen de una planta “que no había sido inspeccionada ni aprobada en la autorización del uso de emergencia” del producto, según detalló la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) del país.
Las autoridades sanitarias brasileñas suspendieron la distribución de más de 12 millones de vacunas contra la Covid-19 envasadas en una planta no inspeccionada de Sinovac, fabricante del compuesto CoronaVac.
Según anunció la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), encargada de la aprobación de las vacunas, los lotes retirados provienen de una planta “que no había sido inspeccionada ni aprobada en la autorización del uso de emergencia” del producto, informó la agencia de noticias Europa Press.
“En estos términos, las vacunas envasadas en un lugar no aprobado en la autorización del uso de emergencia se consideran un producto no regulado por Anvisa”, detalló el organismo en un comunicado.
Los lotes afectados, que incluyen vacunas que estaban aún por llegar al país, suponen más de 12 millones de dosis del compuesto contra el coronavirus, el primero en haber sido aprobado para su uso de emergencia en el país junto con la vacuna de AstraZeneca.
En el comunicado, Anvisa aclaró que no encontró ninguna evaluación de los estándares de calidad de la planta por parte de otros organismos sanitarios.
La agencia aseguró que dedicará este periodo a evaluar los estándares de buenas prácticas de la planta en cuestión, y también el posible impacto en la población que ya fue vacunada con lotes procedentes del mismo lugar.
En Brasil, el segundo país del mundo con más muertes registradas por la Covid-19 y el quinto con más casos, están inmunizadas con la pauta completa de alguna de las vacunas alrededor de 65 millones de personas, solo un 30% de la población, según datos de la Universidad Johns Hopkins.
Fuente: Telam
